你可能花了幾十萬買了進口超聲波清洗設備，槽液天天換，產品看起來也光潔如新。但送檢后卻出現了各種指標超標的問題。這不是個例，而是很多醫療器械企業都曾踩過的坑。

因為他們都忽略了一個核心問題：

1.清洗合格/不合格需要有依據

生產前產品通過驗證后，后期很多企業清洗完就靠肉眼、顯微鏡 + 一句“應該干凈了”。

但你知道嗎？

· 微生物殘留 → 看不見

· 微顆粒/內毒素 → 看不見

· 盲孔/螺紋腔內 → 根本看不到

2.清洗過程中需要人工記錄，如果數據錯誤/忘記記錄等于工作白做 

很多企業有一套流程，但靠人工填寫紙質記錄，參數浮動也沒人盯。
結果驗證老師一問：
“你能證明這批鈦螺釘在清洗時溫度保持在60℃±2℃嗎？”
“有每批的清洗時間、頻率、槽液更換記錄嗎？”你只能沉默。

在醫療行業，特別是做骨科、牙科、脊柱、鈦合金植入物的企業，清洗合格的標準絕不是“看上去干凈”。

而是要滿足三個層級：

· 可驗證：你要能證明每一件都洗干凈了

· 可記錄：你要能回溯每一批的清洗參數

· 可追溯：你要能提供清洗報告

這背后涉及的是你有沒有建立“清洗驗證體系”。

那么潔創可以為您提供：

如果您也有清洗中的這些問題，歡迎來電溝通。